La Secretar\u00eda de Salud del estado de Quer\u00e9taro (SESA) informa que la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emiti\u00f3 una alerta sanitaria tras haber detectado la falsificaci\u00f3n de diversos lotes del producto Opdivo\u00ae (nivolumab), 100 mg\/10 mL, soluci\u00f3n.<\/p>\n
Precis\u00f3 que esta alerta sanitaria es publicada derivado de la vigilancia sanitaria realizada en su momento por su personal de la COFEPRIS y de diversas denuncias presentadas por la empresa Bristol Myers Squibb de M\u00e9xico, S. de R.L. de C.V.<\/p>\n
En seguimiento a estos procesos, se alerta que el producto Opdivo\u00ae (Nivolumab), 100mg\/10mL, soluci\u00f3n, con diversos n\u00fameros de lotes, son falsificados.<\/p>\n
Puso de manifiesto que los lotes identificados como falsificados son AAQ6790 no reconocido por la empresa; BBB3855 no reconocido por la empresa; ADE3101 no reconocido por la empresa; BBS2497 no reconocido por la empresa; AAX7296 fabricado por la empresa para distribuci\u00f3n exclusiva en Colombia; AA23012 no reconocido por la empresa; ABG4099 reconocido por la empresa, falsificado; BBS2500 no reconocido por la empresa; ABL4615 reconocido por la empresa, falsificado, y ABW6875 reconocido por la empresa, falsificado.<\/p>\n
Precis\u00f3 que el Lote ABG4099 presenta sello de seguridad opaco y r\u00edgido en empaque secundario, en envase primario la tapa desprendible es gris obscuro; en el Lote ABW6875 el envase primario presenta tapa desprendible color blanco y tap\u00f3n color azul, y el Lote ABL4615 presenta tres l\u00edneas de identificaci\u00f3n en el frente del envase primario.<\/p>\n
Para identificar los lotes que no son reconocidos como fabricados por la empresa titular del registro sanitario, es necesario puntualizar que ostentan leyendas en idioma ingl\u00e9s, carecen del logotipo de la empresa y no tienen registro sanitario.<\/p>\n
Por lo anterior, COFEPRIS recomend\u00f3 a la poblaci\u00f3n que en caso de contar con el citado producto, con los n\u00fameros de lote antes referidos, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento m\u00e9dico.<\/p>\n
Sugiri\u00f3 adquirir el producto en farmacias que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento y en caso de haber usado el producto en comento, reportar cualquier reacci\u00f3n adversa o malestar causado tras el consumo de este medicamento al correo electr\u00f3nico, farmacovigilancia@cofepris.gob.mx<\/p>\n
Al Sistema Nacional de Salud y distribuidores recomend\u00f3 que en caso de identificar los lotes antes citados del producto Opdivo\u00ae (nivolumab), 100mg\/10mL, soluci\u00f3n, no adquirirlos y en caso de tener en existencia en almac\u00e9n, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia sanitaria a trav\u00e9s de la p\u00e1gina: www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/denuncias-sanitarias<\/p>\n
Deber\u00e1n adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deber\u00e1n contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, asimismo, contar con la documentaci\u00f3n de la legal adquisici\u00f3n del producto.<\/p>\n
Y al Sistema Federal Sanitario instruy\u00f3 a que en caso de encontrar el medicamento referido, efectuar las acciones de protecci\u00f3n contra riesgos sanitarios, de conformidad con lo se\u00f1alado en el art\u00edculo 404, fracci\u00f3n X de la Ley General de Salud.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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