{"id":49174,"date":"2022-06-14T19:29:59","date_gmt":"2022-06-15T02:29:59","guid":{"rendered":"https:\/\/elinformanteqro.com\/noticias\/?p=49174"},"modified":"2022-06-14T19:29:59","modified_gmt":"2022-06-15T02:29:59","slug":"cofepris-emite-alerta-sanitaria-por-falsificacion-del-producto-omnitrope","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elinformanteqro.com\/noticias\/cofepris-emite-alerta-sanitaria-por-falsificacion-del-producto-omnitrope\/","title":{"rendered":"COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificaci\u00f3n del producto Omnitrope"},"content":{"rendered":"<h3><span style=\"font-family: Verdana, Geneva, sans-serif; font-size: 15px; color: #222222;\">La Secretar\u00eda de Salud (SESA) del estado de Quer\u00e9taro informa que la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) lanz\u00f3 una alerta sanitaria luego de que fue identificado como falsificado el producto Omnitrope (Somatropina) en presentaci\u00f3n de 10 mg\/1.5 mL y 5 mg\/1.5 mL (30UI), lote GV8327 y caducidad noviembre de 2022.<\/span><\/h3>\n<p>Se\u00f1al\u00f3 que el producto fue analizado por Sandoz GmbH, y de acuerdo a los resultados de los estudios, se revel\u00f3 la ausencia de su principio activo somatropina, hormona del crecimiento, adem\u00e1s de que presenta una consistencia espesa, lo cual confirma la referida falsificaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El lote GV8327 no corresponde a la fabricaci\u00f3n del producto Omnitrope ni a ning\u00fan medicamento comercializado por el titular del registro sanitario en M\u00e9xico, Sandoz S.A. de C.V. Este lote corresponde a otro medicamento comercializado por Sandoz en Espa\u00f1a.<\/p>\n<p>Por otro lado, Sandoz GmbH manifest\u00f3 ante las autoridades regulatorias en Alemania, la detecci\u00f3n del lote LM4521 del medicamento Omnitrope soluci\u00f3n inyectable 5 mg\/1.5 mL, con fecha de caducidad octubre de 2025, el cual no corresponde a ninguno de los elaborados por ellos.<\/p>\n<p>Asimismo, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) detect\u00f3 en Espa\u00f1a y Hungr\u00eda el producto Omnitrope 5 mg\/1.5 mL inyecci\u00f3n, lote KG5787 y fecha de caducidad septiembre de 2022, el cual se confirm\u00f3 por el fabricante Sandoz GmbH, como falsificado.<\/p>\n<p>La COFEPRIS recomend\u00f3 a la poblaci\u00f3n que en caso de detectar o contar con los n\u00fameros de lote GV8327, LM4521 y KG5787 del producto Omnitrope, en presentaciones de 10 mg\/1.5 mL y 5 mg\/1.5 mL, no adquirirlos y no utilizarlos.<\/p>\n<p>Si ha usado el producto con las caracter\u00edsticas antes citadas y presenta alg\u00fan malestar, acudir al m\u00e9dico especialista y reportarlo al correo <a href=\"mailto:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx\">farmacovigilancia@cofepris.gob.mx<\/a><\/p>\n<p>El Sistema Nacional de Salud y distribuidores recomend\u00f3 que si tienen existencia en almac\u00e9n del producto con las caracter\u00edsticas antes mencionadas, no comercializarlo, inmovilizarlo, contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a trav\u00e9s de la p\u00e1gina <a href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/denuncias-sanitarias\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/denuncias-sanitarias<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Secretar\u00eda de Salud (SESA) del estado de Quer\u00e9taro informa que la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) lanz\u00f3 una alerta sanitaria luego de que fue identificado como falsificado el producto Omnitrope (Somatropina) en presentaci\u00f3n de 10 mg\/1.5 mL y 5 mg\/1.5 mL (30UI), lote GV8327 y caducidad noviembre de 2022. 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